经过十多年的发展,我公司所生产的过滤器完整性测试仪已经成为国内第一品牌,测试精度已达到进口仪器水平,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,最新款型号 V8.0 率先完成了审计追踪功能的系统升级,以满足数据完整性的最新要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,
经过十多年的发展,我公司所生产的 过滤器完整性测试仪已经成为国内第一品牌,测试精度已达到进口仪器水平,目 前我们已经积累了上千家的制药企业客户,最新款型号 V8.0 率先完成了审计追 踪功能的系统升级,以满足数据完整性的最新要求。我们售前可以上门演示仪器, 售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,一定会是您最正确的选择。
仪器特点:
1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;
2. 采用自主优化的 Linux 系统;
3. 优化了测试运算,缩短了测试时间;
4. 10 英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;
5. 满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度;
6. 自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时
上报。
7. 国内首家实现超滤系统的完整性测试。
8. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和 FDA CFR 21 part
11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或
电子签名;
9.仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;
10.可建立 1000 组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简 单化、智能化;
11.增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单
元,使进气速度和稳定性大幅增加;
12.支持 USB 数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数
据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;
13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;
14.优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到 IP54,采用快速连接头(可采用 Staubli 接头),
避免进出管路连接错误;
15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;
16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至 100m,使上游体积的测试更加准确,仪 器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;
17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰 10 年以上;
18.可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;
19.采用中英文双语操作界面;
20.多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.1000 个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确
定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;
22.最多可做到 12 芯 20 英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;
23.丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的 需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控 制系统的配套;
24.自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的 专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技 术支持。
25.本仪器通过欧盟 CE 认证。
性能参数:
电源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配) |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) |
单位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作条件 | 环境温度:+5°C ~ +40°C;相对湿度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 480(长) ×300 (宽) × 210(高) |
测试功能 | 基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 水浸入测试;超滤膜包测试; |
测试精度 | 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
测试范围 | 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
适用范围 | |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改 |
权限管理 | 用户名密码登录,4 级权限,满足 FDA 21CFR PART 11 要求 |
预存方案 | 1000 组 |
审计追踪 记录存储 | ≥5 年存储 |
防倒灌装置 | 有 |
用户数量 | 1000 个 |
操作系统 | Linux 系统 |
操作界面 | 采用中英文双语操作界面 |
防尘防溅级别 | IP54 正面 IP65 |
打印功能 | 自带内置微型打印机,联机 PC; |
历史记录 | 无数量限制记录存储, |
记录备份 | 支持 U 盘导出数据(包括测试曲线); |
显示屏 | 高清晰度 10"彩色触摸屏; |
串口连接方式 | RS232 串口,USB 接口;支持无线连接; |
语言选项 | 中文/英文 |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | D 级以上 |
重量 | 10KG |
信号输出 | (4-20)mA、RS485、12V 报警输出 |
售后服务承诺:
◆ 三个月内出现质量问题可换货;
◆ 现场安装调试培训;
◆ 每月电话回访,定期上门回访;
◆ 仪器有问题 24 小时响应并给出解决方案;
◆ 维修期间可提供备用机服务;
感谢您的阅读,如果您对以上内容任何疑问,可来电咨询,另附客户名单。 顺祝您生活愉快!